Kirjaudu
Tuotteet
Ajankohtaista
Tietopankki
Yritys Yhteystiedot Evästeasetukset
Kaikki tuotteet
Takaisin ylös
Ortomat Herpola
Kiinnikkeet, renkaat ja putket
Langat ja jouset
Intra- ja ekstraoraalitarvikkeet
Hoidon tarvikkeet
Purennanohjaimet ja irtokojeet
Digitaalisuus ja kalvotekniikka
Instrumentit ja laitteet
Laboratoriotarvikkeet
UUTUUDET
Juotoshopealanka 1,0 mm (.039

Juotoshopealanka 1,0 mm (.039") suora tanko

6 kpl á 25 cm (yht. 10 g)
LER0224-00
Leone
Juotoshopealankaa Ø 1 mm tangoissa. Kaikkiin ortodonttisiin juotostöihin. Ei sisällä juoksutetta. Kadmiumvapaa. Hopeaa 55 %. Sulamisalue 630° - 660° C.

Lisätietoa juotoshopeoiden ja juotospastojen CE-merkinnöistä:

LEONE SpA:n juotoshopealangoilla (LE)R0222-00 ja (LE)R0224-00 on voimassa olevat CE-sertifikaatit, jotka on myöntänyt IMQ Spa (NB nro 0051) direktiivin 93/42/ETY mukaisesti. 
 
LEONE SpA:n juotospastalla (LE)R0226-00 ei ole CE-merkintää, koska se ei ole lääkinnällinen laite. Se on juoksute, jota käytetään suojamaan seospintaa hapettumiselta juottamisen aikana ja liuottamaan metallioksidit. Koska se ei jää lopulliseen työhön, sitä ei pidetä lääkinnällisenä laitteena. 
 
EU:n lääkinnällisiä laitteita koskeva MD-asetus ”MDR” (EU 2017/745) tuli voimaan 26.5.2021. Tämä asetus korvasi vanhat lääkinnällisten laitteiden direktiivit (MDD). Tällä hetkellä markkinoilla on sekä MDD:n että MDR:n mukaisesti sertifioituja tuotteita. Kaikkien EU:n alueella myytävien lääkinnällisten laitteiden on oltava näiden määräysten mukaisia ja niissä on oltava CE-merkintä. 
 
MDD-todistusten voimassaolo päättyy viimeistään 26.5.2024. Helmikuussa 2023 voimaan tulleet lainsäädäntömuutokset (2023/607) pidensivät siirtymäaikaa, jonka kuluessa on siirryttävä vanhasta MDD-direktiivistä uuteen MDR-asetukseen. Lisäaikaa on jatkettu vuoden 2024 toukokuusta vuoden 2027 loppuun korkean riskin laitteiden osalta ja vuoden 2028 loppuun keskitason ja matalan riskin laitteiden osalta. Valmistajien on täytettävä muutoksessa 2023/607 kuvatut tietyt ehdot, jotta he voivat hyödyntää lisäaikaa.
 
Valmistajalta saamamme tiedon mukaan LEONE SpA:n CE-sertifioidut juotoshopeat voidaan saattaa markkinoille 31. joulukuuta 2028 asti. 

Hinnat ja ostotyökalut näytetään vain kirjautuneille käyttäjille.

Uutiskirje

Haluatko saada ensimmäisten joukossa tietoa uutuustuotteista, tarjouksista ja kursseista?

Tilaa uutiskirjeemme
Aloitus Hae Kirjaudu Soita