Haluatko varmistaa, että työsi ovat potilasturvallisia?
Oikomishoidossa käytetään usein hitsattuja ja juotettuja kojeita. Hitsaus on juottamista bioyhteensopivampaa, koska töiden liitoskohtiin ei tarvitse lisätä juotosmetallia. Kun käytetään vain yhtä metallia, korroosiota ei synny. Metallien liittäminen laserhitsauksella korvaa hopeajuotokset ja varmistaa, että kojeet ovat lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU MDR 2017/745) mukaiset*.
Laserhitsaus soveltuu erinomaisesti hammastekniikkaan. Sen etuja ovat mm. tehokkuus, tarkkuus ja tasalaatuisuus. Laserilla voidaan nopeasti ja varmasti liittää toisiinsa useita ei metalleja. Esim. titaanin ja titaaniseosten liittäminen ei onnistu perinteisin menetelmin. Titaanilla on erinomainen korroosionkestävyys, bioyhteensopivuus ja mekaaninen kestävyys, minkä vuoksi sitä käytetään laajalti hammaslääketieteessä. Laserhitsaus mahdollistaa myös ns. eripariliitokset eli eri metallien liitokset tietyin rajauksin.
Lasersäde tuottaa juottamiseen verrattuna selvästi vähemmän ja pienemmälle alueelle lämpöä, mikä rajaa hitsauksen aiheuttamia muodonmuutoksia. Se helpottaa myös kojeiden valmistusta ja korjaamista, koska hitsaus voidaan tehdä hyvin lähellä keramiaa tai akryyliä. Liitoksesta saadaan vahva ja työskentelyaikaa kuluu vähemmän. Kun renkaisiin juotettavat kojeet tehdään laserilla, ne on helpompi asettaa potilaalle, sillä tehty liitos ei jäykistä oikomisrengasta yhtä paljon kuin juotosliitos.
Lämpö kohdistuu pienelle alueelle, ei deformaation riskiä.
Lämpö kohdistuu suurelle alueelle, deformaation riski
Työvaiheet ja huomioitavaa
Valmistele hitsattava alue
Määritä hitsausparametrit
Lisäaineen tarve
Valitse hitsaustapa
Valitse sopiva teho ja impulssipituus
Ota huomioon materiaalit ja niiden paksuus
Tarkista laserin toiminta ja turvallisuus
Materiaaliparien hitsattavuus
Laserhitsaus on lisäaineeton menetelmä, joka soveltuu myös vaikeasti hitsattavien materiaalien eripariliitoksiin. Haasteellisiin tapauksiin pitää valita sopiva lisäaine.
Erinomainen työkalu hammaslaboratorioon. Laservalo kohdistetaan haluttuun pisteeseen, jolloin se sulattaa yhdistettävät materiaalit. Lämpöaltistus on tarkka ja lyhytaikainen (0,5 ms - 20 ms); sen jälkeen materiaalit kiinteytyvät ja tarttuvat tiukasti toisiinsa kiinni.
Laserhitsauksen kustannukset tulevat suurimmaksi osaksi laitehankinnasta, mutta alkuinvestoinnin jälkeen voit säästää sekä aikaa että kustannuksia. Desktop Compact -laserhitsauskoneen valmistus on aloitettu 1993. Suurin osa koneista on edelleen päivittäisessä käytössä!
Kompaktin kokoinen, ergonominen pöytäyksikkö
Selkeä, käyttäjäystävällinen kosketusnäyttö
Laadukas mikroskooppi laajalla näkökentällä
Suuri kapasiteetti, jos tarvitaan enemmän energiaa
Kalteva lasersäde mahdollistaa hyvän ergonomian
Säädöt hitsauksen teholle, ajastuksille ja koolle
4 esiasetettua laserohjelmaa
2 argonsuutinta (1 joustava ja 1 kiinteä tai irrotettava)
Kevyt ja kompakti hitsausyksikkö, joka soveltuu erityisesti pienempiin hammaslaboratorioihin. Hyvä vaihtoehto hopeajuotteille, sillä laserhitsaus on potilasturvallisempaa ja MDR-lainsäädännön mukaista.
Laservalo kohdistetaan haluttuun pisteeseen, jolloin se sulattaa yhdistettävät materiaalit. Lämpöaltistus on tarkka ja lyhytaikainen (0,1 ms - 10 ms); sen jälkeen materiaalit kiinteytyvät ja tarttuvat tiukasti toisiinsa kiinni.
Kun lääkinnällinen laite (1) saatetaan markkinoille EU-alueella, sen täytyy täyttää viranomaismääräykset ja olla CE-merkitty. Lääkinnällisistä laitteista annettu asetus MDR (EU) 2017/745 astui voimaan 26.5.2021. Asetus tiukensi lääkinnällisten laitteiden vaatimuksia verrattuna aiempaan EU-direktiiviin (MDD). Valmistajien on täytettävä tiukemmat kriteerit etenkin kliinisten ja suorituskyvyn arviointia koskevien vaatimusten osalta. Ainakin osa juotoshopealankojen valmistajista on jo päättänyt, ettei hae uutta CE-hyväksyntää.
Hammaslaboratoriot saavat käyttää ainoastaan CE-merkittyjä tuotteita hammasteknisiin valmisteisiin. Vaihtoehtoisesti, jos tuote ei ole CE-merkitty, hammaslaboratorion on itse selvitettävä, että valmiste on MDR:n (Medical Devices Regulation) liitteen I turvallisuus- ja suorituskykyvaatimusten mukainen. Haasteita tuovat erityisesti EU:n ulkopuolelta hankitut komponentit. Nettitilaukset EU:n ulkopuolelta asettavat hammaslaboratorion maahantuojan asemaan, jolloin vastuu on sen mukainen.
Nämä vaatimukset ovat olemassa potilaiden turvallisuuden takaamiseksi ja laadukkaiden hammasteknisten valmisteiden varmistamiseksi.
(1) Lääkinnällinen laite (MDR artikla 2) on instrumentti, laitteisto, väline, ohjelmisto, implantti, reagenssi, materiaali tai muu tarvike, jota käytetään ihmisten sairauden diagnosoinnissa, ehkäisyssä, tarkkailussa, hoidossa tai lievityksessä.
